Nuus

Caesarea, Israel, 13 Junie 2022 /PRNewswire/ — IceCure Medical Ltd. (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) (“IceCure” of die “Maatskappy”), minimaal indringende krioterapie (“IceCure (Shanghai) MedTech Co. , Bpk. ("IceCure", 'n volfiliaal van IceCure (Sjanghai) MedTech Co., Ltd. Sjanghai"), het 'n kontrak onderteken om die IceSense3-kryoablasiestelsel te bou met Sjanghai Medtronic Zhikang Medical Devices Co., Ltd. ("Sjanghai") Medtronic”), ’n filiaal van Medtronic Corporation (NYSE: MDT) (“Medtronic”) en Beijing Turing Medical Technology Co., Ltd. (“Turing”) Die eerste IceSense3-stelsels sal na verwagting in 2022 gelewer word.
Medtronic Sjanghai sal die enigste verspreider van IceSense3 en sy weggooibare sondes op die vasteland van China word vir 'n aanvanklike tydperk van drie jaar, met 'n minimum aankoopteiken van $3,5 miljoen gedurende hierdie tydperk. Boonop sal Sjanghai Medtronic op die vasteland van China nie direk of indirek belê in of verhandel, verkoop, bemark, bevorder of aanbied enige produk wat met IceSense3 meeding gedurende die termyn van die verspreidingsooreenkoms en langer as ses (6) maande nie. Turing sal verantwoordelik wees vir die invoer, installering en naverkoopdiens van die IceSense3-stelsel op die vasteland van China, terwyl Medtronic Sjanghai alle bemarking, verkope en sekere professionele opleiding sal hanteer.
Die IceSense3-stelselkonsole is goedgekeur deur die China National Medical Products Administration (“NMPA”). IceCure het aansoek gedoen vir 'n registrasiesertifikaatverandering om weggooibare sondes goed te keur wat, indien dit goedgekeur word, die maatskappy in staat sal stel om sy IceSense3-weggooibare cryoprobes vir kommersiële gebruik te bemark, en IceCure verwag om NMPA-goedkeuring vir die sondes teen die einde van 2022 te ontvang.
“Sjanghai Medtronic en Turing is ideale vennote vir ons op die vasteland van China, waar markpenetrasie van krioablasietegnologie tans laag is. Ons sien 'n uitstekende geleentheid vir die wydverspreide aanvaarding van ons IceSense3-kryoablasiestelsel op die vasteland van China, 'n mark wat baie vinnig groei. wat resultate verbeter,” het Eyal Shamir, uitvoerende hoof van IceCure, gesê. "As deel van die wêreld se grootste maatskappy vir mediese toestelle, het Sjanghai Medtronic die ervaring en markkrag om vinnige markpenetrasie van IceSense3 moontlik te maak om veilige, effektiewe en koste-effektiewe behandeling vir vroeë borskanker en ander aanduidings te verskaf."
"IceCure het die wêreld se voorste oplossing vir krioablasie vir tumore," het Jing Yu, visepresident en hoofbestuurder van Skull, Spine and Orthopedic Technologies by Medtronic Sjanghai, gesê. Die vennootskap met IceCure en Turing Medical sal Medtronic Sjanghai se produkreeks in onkologiese neurochirurgie aanvul. Ons hoop dat hierdie samewerking die kliniese toepassing van krioablasie sal bevorder en meer tumorpasiënte sal bevoordeel, en ons sien ook uit daarna om met meer vennote saam te werk om die aanvaarding en ontplooiing van gevorderde mediese oplossings te versnel wat sal help om sleuteluitdagings vir tumorbehandeling op te los. Gesondheidsektor van China.
Lin Youjia, uitvoerende hoof van Turing, het bygevoeg: "In vennootskap met Sjanghai Medtronic en IceCure is ons daartoe verbind om die ontplooiing en vinnige installering van die IceSense3-stelsel op die vasteland van China te begin. Ons landwye teenwoordigheid op die vasteland van China verseker dat mediese sentrums voortreflike tegniese ondersteuning ontvang en diens gebruik al lank hul IceSense3-stelsel.”
Op 12 Junie 2022 ("Inwerkingtredingsdatum") het IceCure Sjanghai 'n eksklusiewe verkoops- en verspreidingsooreenkoms ("Verspreidingsooreenkoms") met Sjanghai Medtronic en Turing aangegaan vir IceSense3 en weggooibare sondes ("Produkte") vir 'n aanvanklike tydperk. 36 maande, is die minimum aankoopdoelwit vir hierdie tydperk $3.5 miljoen ("Minimum Aankoopteiken"). Kragtens die verspreidingsooreenkoms sal IceCure Sjanghai Turing-produkte verkoop en Turing sal produkte van Israel na die vasteland van China invoer en dit dan aan Medtronic Sjanghai herverkoop. Medtronic Sjanghai sal onder andere verantwoordelik wees vir: (i) bemarking en bevordering van die produk op die vasteland van China; (ii) professionele mediese onderwysaktiwiteite vir die produk op die vasteland van China uitvoer. Turing sal verantwoordelik wees vir pakhuise, logistiek, waarborg, opleiding en ander ondersteuning en na-verkope dienste.
Ingevolge die bepalings van die verspreidingsooreenkoms het Sjanghai Medtronic die reg om die termyn van die verspreidingsooreenkoms vir drie jaar te verleng indien dit die kumulatiewe minimum aankoopteiken van drie jaar bereik, onderhewig aan die ooreenkoms van 'n nuwe minimum aankoopteiken. Die Verspreidersooreenkoms kan onder sekere omstandighede beëindig word, insluitend in die geval van 'n wanbetaling, wesenlike wanbetaling of insolvensie.
Boonop, onderhewig aan die bepalings van die Verspreiderooreenkoms, sal IceCure Shanghai verantwoordelik wees vir die verkryging en instandhouding van enige en alle regulatoriese goedkeurings (“Regulatoriese Goedkeurings”) wat nodig is om die Produkte op die vasteland van China te bemark, te bevorder, te versprei, te verkoop en te gebruik. NMPA, sy plaaslike tak, of enige ander regeringsagentskap (die "Regulerende Owerheid"). IceCure Sjanghai het regulatoriese goedkeuring vir die IceSense3-stelselkonsole ontvang en vereis regulatoriese goedkeuring vir die IceSense3-weggooibare cryoprobe vir kommersiële prosedures binne nege maande vanaf die effektiewe datum van die verspreidingsooreenkoms. Sjanghai Medtronic het die reg om die verspreidingsooreenkoms te beëindig as IceCure Sjanghai nie teen daardie tyd regulatoriese goedkeuring vir kryoprobes ontvang nie.
IceCure Medical (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) ontwikkel en bemark ProSense®, 'n gevorderde vloeibare stikstof krioablatiewe terapie vir die behandeling van gewasse (goedaardig en kankeragtig) met krioterapie, hoofsaaklik gerig op bors-, nier-, been- en longkanker. krewe. Sy minimaal indringende tegnologie bied 'n veilige en doeltreffende alternatief vir binnepasiënt tumor verwydering chirurgie, met 'n relatief kort operasie tyd en 'n maklik om uit te voer chirurgiese prosedure. Tot op hede word die stelsel wêreldwyd bemark en bemark vir FDA-goedgekeurde aanduidings en is dit CE-merk goedgekeur in Europa.
Hierdie persverklaring bevat vooruitskouende verklarings binne die betekenis van die "veilige hawe"-bepalings van die Private Securities Litigation Reform Act van 1995 en ander federale sekuriteitswette. Woorde soos “verwag”, “verwag”, “beoog”, “beplan”, “glo”, “beoog”, “skat” en soortgelyke uitdrukkings of variasies van sulke woorde is bedoel om na vooruitskouende stellings te verwys. IceCure gebruik byvoorbeeld die vooruitskouende verklarings in hierdie persverklaring wanneer verspreidingsooreenkomste met Sjanghai Medtronic en Turing bespreek word, die maatskappy se regulatoriese strategie, kommersialiseringsaktiwiteite en markgeleenthede vir die maatskappy se krioablasiestelsels op die vasteland van China. Omdat sulke stellings verband hou met toekomstige gebeure en gebaseer is op IceCure se huidige verwagtinge, is dit onderhewig aan verskeie risiko's en onsekerhede, en IceCure se werklike resultate, prestasie of prestasies kan verskil van dié wat beskryf of geïmpliseer word deur die stellings in hierdie persverklaring. Daar is beduidende verskille. . Vooruitskouende verklarings vervat of geïmpliseer in hierdie persverklaring is onderhewig aan ander risiko's en onsekerhede, waarvan baie buite die maatskappy se beheer is, insluitend dié wat beskryf word in die "Risikofaktore"-afdeling van die maatskappy se jaarverslag op Vorm 20-F wat in geliasseer is in SEC vanaf 1 April 2022 vir die jaar geëindig 31 Desember 2021, beskikbaar op die SEC-webwerf by www.sec.gov. Die Maatskappy onderneem geen verpligting om hierdie stellings by te werk vir hersiening of veranderinge na die datum van hierdie persverklaring nie, tensy dit deur die wet vereis word.