Nuus

Caesarea, Israel, 13 Junie 2022 /PRNewswire/ — IceCure Medical Ltd. (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) (“IceCure” of die “Maatskappy”), minimaal indringende krioterapie (“IceCure (Shanghai) MedTech Co. ., Ltd. (“IceCure”, 'n volfiliaal van IceCure (Shanghai) MedTech Co., Ltd. Shanghai”), het 'n kontrak onderteken om die IceSense3-krioablasiestelsel te bou met Shanghai Medtronic Zhikang Medical Devices Co., Ltd. (“Shanghai Medtronic”), 'n filiaal van Medtronic Corporation (NYSE: MDT) (“Medtronic”) en Beijing Turing Medical Technology Co., Ltd. (“Turing”). Die eerste IceSense3-stelsels sal na verwagting in 2022 afgelewer word.
Medtronic Shanghai sal die enigste verspreider van IceSense3 en sy weggooibare probes in vasteland-China word vir 'n aanvanklike tydperk van drie jaar, met 'n minimum aankoopteiken van $3.5 miljoen gedurende hierdie tydperk. Daarbenewens sal Shanghai Medtronic in vasteland-China nie direk of indirek belê in of handel dryf, verkoop, bemark, bevorder of aanbied van enige produk wat met IceSense3 meeding gedurende die termyn van die verspreidingsooreenkoms en verder as ses (6) maande nie. Turing sal verantwoordelik wees vir die invoer, installasie en na-verkope diens van die IceSense3-stelsel in vasteland-China, terwyl Medtronic Shanghai alle bemarking, verkope en sekere professionele opleiding sal hanteer.
Die IceSense3-stelselkonsole is goedgekeur deur die China National Medical Products Administration (“NMPA”). IceCure het aansoek gedoen vir 'n verandering in die registrasiesertifikaat om weggooibare probes goed te keur wat, indien goedgekeur, die maatskappy in staat sal stel om sy IceSense3-weggooibare krioprobes vir kommersiële gebruik te bemark, en IceCure verwag om teen die einde van 2022 NMPA-goedkeuring vir die probes te ontvang.
“Sjanghai Medtronic en Turing is ideale vennote vir ons in die vasteland van China, waar die markpenetrasie van krioablasietegnologie tans laag is. Ons sien 'n uitstekende geleentheid vir die wydverspreide aanvaarding van ons IceSense3-krioablasiestelsel in die vasteland van China, 'n mark wat baie vinnig groei, wat resultate verbeter,” het IceCure se uitvoerende hoof, Eyal Shamir, gesê. “As deel van die wêreld se grootste mediese toestelmaatskappy, het Shanghai Medtronic die ervaring en markkrag om vinnige markpenetrasie van IceSense3 moontlik te maak om veilige, effektiewe en koste-effektiewe behandeling vir vroeë borskanker en ander aanduidings te bied.”
“IceCure het die wêreld se toonaangewende oplossing vir tumorkrioablasie,” het Jing Yu, visepresident en hoofbestuurder van Skull, Spine and Orthopedic Technologies by Medtronic Shanghai, gesê. Die vennootskap met IceCure en Turing Medical sal Medtronic Shanghai se produklyn in onkologie-neurochirurgie aanvul. Ons hoop dat hierdie samewerking die kliniese toepassing van krioablasie sal bevorder en meer tumorpasiënte sal bevoordeel, en ons sien ook uit daarna om met meer vennote saam te werk om die aanvaarding en ontplooiing van gevorderde mediese oplossings te versnel wat sal help om belangrike uitdagings vir tumorbehandeling op te los. Gesondheidsektor van China.
Lin Youjia, uitvoerende hoof van Turing, het bygevoeg: “In vennootskap met Shanghai Medtronic en IceCure is ons daartoe verbind om die ontplooiing en vinnige installering van die IceSense3-stelsel op die vasteland van China te begin. Ons landwye teenwoordigheid op die vasteland van China verseker dat mediese sentrums uitmuntende tegniese ondersteuning en diens ontvang, al gebruik ons ​​hul IceSense3-stelsel al lank.”
Op 12 Junie 2022 ("Ingangsdatum") het IceCure Shanghai 'n eksklusiewe verkoops- en verspreidingsooreenkoms ("Verspreidingsooreenkoms") met Shanghai Medtronic en Turing vir IceSense3 en weggooibare probes ("Produkte") vir 'n aanvanklike tydperk aangegaan. Die minimum aankoopdoelwit vir hierdie tydperk van 36 maande is $3,5 miljoen ("Minimum Aankoopteiken"). Ingevolge die verspreidingsooreenkoms sal IceCure Shanghai Turing-produkte verkoop en Turing sal produkte van Israel na die vasteland van China invoer en dit dan aan Medtronic Shanghai herverkoop. Medtronic Shanghai sal onder andere verantwoordelik wees vir: (i) bemarking en promosie van die produk in die vasteland van China; (ii) professionele mediese opleidingsaktiwiteite vir die produk in die vasteland van China uitvoer. Turing sal verantwoordelik wees vir pakhuisdienste, logistiek, waarborg, opleiding en ander ondersteuning en na-verkope dienste.
Ingevolge die bepalings van die verspreidingsooreenkoms het Shanghai Medtronic die reg om die termyn van die verspreidingsooreenkoms met drie jaar te verleng indien dit die kumulatiewe minimum aankoopteiken van drie jaar bereik, onderhewig aan die ooreenkoms van 'n nuwe minimum aankoopteiken. Die Verspreidersooreenkoms kan onder sekere omstandighede beëindig word, insluitend in die geval van 'n wanbetaling, wesenlike wanbetaling of insolvensie.
Daarbenewens, onderworpe aan die bepalings van die Verspreiderooreenkoms, sal IceCure Shanghai verantwoordelik wees vir die verkryging en instandhouding van enige en alle regulatoriese goedkeurings ("Regulerende Goedkeurings") wat vereis word om die Produkte in die vasteland van China te bemark, te bevorder, te versprei, te verkoop en te gebruik. NMPA, sy plaaslike tak, of enige ander regeringsagentskap (die "Regulerende Owerheid"). IceCure Shanghai het regulatoriese goedkeuring vir die IceSense3-stelselkonsole ontvang en benodig regulatoriese goedkeuring vir die IceSense3-weggooibare krioprobe vir kommersiële prosedures binne nege maande vanaf die ingangsdatum van die verspreidingsooreenkoms. Shanghai Medtronic het die reg om die verspreidingsooreenkoms te beëindig indien IceCure Shanghai nie teen daardie tyd regulatoriese goedkeuring vir krioprobes ontvang nie.
IceCure Medical (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) ontwikkel en bemark ProSense®, 'n gevorderde vloeibare stikstof-krioablatiewe terapie vir die behandeling van gewasse (goedaardig en kankeragtig) met krioterapie, hoofsaaklik gemik op bors-, nier-, been- en longkanker. Kreef. Die minimaal indringende tegnologie bied 'n veilige en effektiewe alternatief vir tumorverwyderingschirurgie in 'n pasiënt, met 'n relatief kort operasietyd en 'n maklik-uitvoerbare chirurgiese prosedure. Tot op hede word die stelsel wêreldwyd bemark vir FDA-goedgekeurde aanduidings en is dit CE-merk goedgekeur in Europa.
Hierdie persverklaring bevat toekomsgerigte stellings binne die betekenis van die "veilige hawe"-bepalings van die Private Securities Litigation Reform Act van 1995 en ander federale sekuriteitswette. Woorde soos "antisipeer", "antisipeer", "beoog", "beplan", "glo", "beoog", "skat" en soortgelyke uitdrukkings of variasies van sulke woorde is bedoel om te verwys na toekomsgerigte stellings. IceCure gebruik byvoorbeeld die toekomsgerigte stellings in hierdie persverklaring wanneer verspreidingsooreenkomste met Shanghai Medtronic en Turing, die maatskappy se regulatoriese strategie, kommersialiseringsaktiwiteite en markgeleenthede vir die maatskappy se krioablasiestelsels in vasteland-China bespreek word. Omdat sulke stellings verband hou met toekomstige gebeure en gebaseer is op IceCure se huidige verwagtinge, is hulle onderhewig aan verskeie risiko's en onsekerhede, en IceCure se werklike resultate, prestasie of prestasies kan verskil van dié wat beskryf of geïmpliseer word deur die stellings in hierdie persverklaring. Daar is beduidende verskille. Toekomsgerigte stellings wat in hierdie persverklaring vervat of geïmpliseer word, is onderhewig aan ander risiko's en onsekerhede, waarvan baie buite die Maatskappy se beheer is, insluitend dié wat beskryf word in die "Risikofaktore"-afdeling van die Maatskappy se Jaarverslag op Vorm 20-F wat op 1 April 2022 by die SEC ingedien is vir die jaar geëindig 31 Desember 2021, beskikbaar op die SEC-webwerf by www.sec.gov. Die Maatskappy onderneem geen verpligting om hierdie stellings op te dateer vir hersiening of veranderinge na die datum van hierdie persverklaring nie, tensy dit wetlik vereis word.