Nuus

Caesarea, Israel, 13 Junie 2022 / PRNewswire / - Icecure Medical Ltd. (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) (“Icecure” of die “maatskappy”), minimaal indringende kryoterapie (“yscure (Shanghai) MedeTech Co., Ltd. MedTech Co., Ltd. Shanghai ”), het 'n kontrak onderteken om die Icesense3 -kryoablasie -stelsel te bou met Shanghai Medtronic Zhikang Medical Devices Co., Ltd. (“ Shanghai Medtronic ”), 'n filiaal van Medtronic Corporation (NYSE: MDT) (“ Medtronic ”) en Beijing Turing Medical Technology Co., Ltd. (" Turing ") die Bijing Turing Medical Technology Co., Ltd." Daar word verwag dat eerste Icesense3 -stelsels in 2022 afgelewer sal word.
Medtronic Sjanghai word die enigste verspreider van Icesense3 en sy besteebare ondersoeke in die vasteland van China vir 'n aanvanklike periode van drie jaar, met 'n minimum aankoopdoelwit van $ 3,5 miljoen gedurende hierdie periode. Daarbenewens sal Shanghai Medtronic op die vasteland van China nie direk of indirek in die termyn van die verspreidingsooreenkoms en meer as ses (6) maande belê in of verhandel, verkoop, bemark, bevorder of aanbied wat met ICESENSE3 meeding nie. Turing is verantwoordelik vir die invoer, installasie en na-verkope diens van die ICesense3-stelsel op die vasteland van China, terwyl Medtronic Sjanghai alle bemarking, verkope en sekere professionele opleiding sal hanteer.
Die Icesense3 -stelselkonsole word deur die China National Medical Products Administration (“NMPA”) goedgekeur. Icecure het aansoek gedoen om 'n registrasiesertifikaatverandering om die besteebare ondersoeke goed te keur wat, indien dit goedgekeur word, die maatskappy in staat sou stel om sy ICESSENSE3 besteebare Cryoprobes vir kommersiële gebruik te bemark, en Icecure verwag om NMPA -goedkeuring vir die ondersoeke aan die einde van 2022 te ontvang.
“Shanghai Medtronic en Turing is ideale vennote vir ons op die vasteland van China, waar die markindringing van cryoablation -tegnologie tans laag is. Ons sien 'n uitstekende geleentheid vir die wydverspreide aanvaarding van ons Icesense3 -cryoablation -stelsel in die vasteland van China, 'n mark wat baie vinnig groei. Dit verbeter resultate, ”het Eyal Shamir, uitvoerende hoof van Icecure, gesê. "As deel van die wêreld se grootste mediese toestelonderneming, het Shanghai Medtronic die ervaring en markkrag om vinnige markindringing van Icesense3 te bied om veilige, effektiewe en koste-effektiewe behandeling vir vroeë borskanker en ander aanduidings te bied."
"Icecure het die wêreld se voorste oplossing vir tumor cryoablasie," sê Jing Yu, vise -president en hoofbestuurder van Skull, Spine en Orthopedic Technologies in Medtronic Shanghai. Die vennootskap met Icecure en Turing Medical sal Medtronic Shanghai se produkreeks in onkologie -neurochirurgie aanvul. Ons hoop dat hierdie samewerking die kliniese toepassing van cryoablasie sal bevorder en meer tumorpasiënte sal bevoordeel, en ons sien ook uit daarna om met meer vennote saam te werk om die aanvaarding en ontplooiing van gevorderde mediese oplossings te versnel wat sal help om die uitdagings vir tumorbehandeling op te los. Gesondheidsektor van China.
Lin Youjia, uitvoerende hoof van Turing, het bygevoeg: “In vennootskap met Shanghai Medtronic en Icecure is ons daartoe verbind om die ontplooiing en vinnige installering van die Icesense3 -stelsel op die vasteland van China te begin. Ons landwye teenwoordigheid op die vasteland van China verseker dat mediese sentrums 'n uitstekende tegniese ondersteuning en diens ontvang, gebruik hul Icesense3 -stelsel al lank. ”
Op 12 Junie 2022 ('Effektiewe datum') het Icecure Shanghai 'n eksklusiewe verkoops- en verspreidingsooreenkoms ('verspreidingsooreenkoms') met Shanghai Medtronic en Turing vir 'n aanvanklike periode vir Icesense3 en besteebare ondersoeke ('produkte') aangegaan. 36 maande is die minimum aankoopdoelwit vir hierdie periode $ 3,5 miljoen (“minimum aankoopdoelwit”). Ingevolge die verspreidingsooreenkoms sal Icecure Shanghai Turing -produkte verkoop en Turing sal produkte van Israel na die vasteland van China invoer en dit dan weer in Medtronic Sjanghai verkoop. Medtronic Sjanghai is onder meer verantwoordelik: (i) bemarking en bevordering van die produk op die vasteland van China; (ii) Professionele mediese opvoedkundige aktiwiteite vir die produk op die vasteland van China uit te voer. Turing is verantwoordelik vir pakhuise, logistieke, waarborg, opleiding en ander ondersteuning en na-verkope dienste.
Ingevolge die bepalings van die verspreidingsooreenkoms het Shanghai Medtronic die reg om die termyn van die verspreidingsooreenkoms vir drie jaar te verleng as dit die kumulatiewe minimum aankoopdoelwit van drie jaar bereik, onderhewig aan die ooreenkoms van 'n nuwe minimum aankoopdoelwit. Die verspreider -ooreenkoms kan onder sekere omstandighede beëindig word, insluitend in die geval van 'n standaard, wesenlike standaard of insolvensie.
Boonop sal Icecure Shanghai, onderhewig aan die bepalings van die verspreidingsooreenkoms, verantwoordelik wees vir die verkryging en instandhouding van alle regulatoriese goedkeurings (“regulatoriese goedkeurings”) wat nodig is om die produkte op die vasteland van China te bemark, te versprei, te versprei, te verkoop en te gebruik. NMPA, sy plaaslike tak of enige ander regeringsagentskap (die “regulerende owerheid”). Icecure Shanghai het regulatoriese goedkeuring vir die ICESSENSE3 -stelselkonsole ontvang en vereis regulatoriese goedkeuring vir die ICESSENSE3 -besteebare Cryoprobe vir kommersiële prosedures binne nege maande vanaf die effektiewe datum van die verspreidingsooreenkoms. Shanghai Medtronic het die reg om die verspreidingsooreenkoms te beëindig as Icecure Shanghai teen daardie tyd nie regulatoriese goedkeuring vir kryoprobes ontvang nie.
Icecure Medical (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) ontwikkel en bemark Prosense®, 'n gevorderde vloeibare stikstof -kryoablatiewe terapie vir die behandeling van gewasse (goedaardig en kanker) met kryoterapie, hoofsaaklik teiken op bors-, nier-, been- en longkanker. krewe. Die minimaal indringende tegnologie bied 'n veilige en effektiewe alternatief vir die verwydering van tumorverwydering, met 'n relatiewe kort operasietyd en 'n chirurgiese prosedure wat maklik is om te doen. Tot op hede word die stelsel wêreldwyd bemark en bemark vir goedgekeurde aanduidings van die FDA en is CE -merk in Europa goedgekeur.
Hierdie persverklaring bevat vooruitskouende verklarings in die betekenis van die bepalings van die “veilige hawe” van die Wet op die Hervormingswet van die private sekuriteite van 1995 en ander federale sekuriteitswette. Woorde soos “antisipeer”, “antisipeer”, “beoog”, “plan”, “glo”, “bedoel”, “skatting” en soortgelyke uitdrukkings of variasies van sulke woorde is bedoel om na vooruitskouende stellings te verwys. Icecure gebruik byvoorbeeld die vooruitskouende verklarings in hierdie persverklaring wanneer verspreidingsooreenkomste met Shanghai Medtronic en Turing, die maatskappy se regulatoriese strategie, kommersialiseringsaktiwiteite en markgeleenthede vir die maatskappy se kringestelsels op die vasteland China bespreek word. Aangesien sulke stellings verband hou met toekomstige gebeure en gebaseer is op die huidige verwagtinge van Icecure, is dit onderhewig aan verskillende risiko's en onsekerhede, en die werklike resultate van Icecure kan verskil van dié wat deur die stellings in hierdie persverklaring beskryf of geïmpliseer of geïmpliseer word. Daar is beduidende verskille. . Vooruitskouende verklarings wat in hierdie persverklaring vervat of geïmpliseer is, is onderhewig aan ander risiko's en onsekerhede, waarvan baie buite die maatskappy se beheer is, insluitend dié wat beskryf word in die 'risikofaktore' -afdeling van die maatskappy se jaarverslag oor Form 20-F wat op 1 April op 1 April 2022 vir die jaar geëindig 31 Desember 2021, beskikbaar op die SEC-webwerf op WWWWW .SEC.Gov. Die maatskappy onderneem geen verpligting om hierdie verklarings vir hersiening of veranderinge na die datum van hierdie persverklaring op te dateer nie, tensy dit volgens die wet vereis word.